usMIMA S.L. tiene como objetivo la consolidación en los mercados en los que opera, ofreciendo productos que satisfagan, en su totalidad, las necesidades de los clientes, tanto en calidad de los productos sanitarios como en el servicio.

Para ello, la empresa ha decidido establecer una Política de Calidad, que mediante un Sistema de Gestión de la Calidad de Productos Sanitarios robusto, nos permita la capacidad de trabajar de forma correcta y satisfactoria, mejorando de forma continua los diversos procesos definidos en la empresa según las actividades desarrolladas, asumiendo que un óptimo desempeño de éstas debe promoverse y procurarse con la planificación de los objetivos de la calidad, optimizando el desarrollo de las funciones de la empresa y de todos los agentes implicados, aplicando un enfoque basado en el riesgo y las oportunidades de cada uno de los procesos.

Para alcanzar estos objetivos, la estrategia de actuación de la empresa se basa en los siguiente principios y compromisos:

  • Entender y satisfacer las necesidades, requisitos y expectativas del cliente;
  • Garantizar la excelencia en la calidad de realización en los productos fabricados;
  • Entender y cumplir las obligaciones contractuales;
  • Mantener un Sistema de Gestión de la Calidad de forma eficaz;
  • Asegurar el cumplimiento de los requisitos Legales y Reglamentarios aplicables;
  • Establecimiento de objetivos de calidad;
  • Trabajar con la filosofía de la mejora continua;
  • Aplicar un enfoque basado en el riesgos y oportunidades;La Dirección General asume la responsabilidad de definir, implantar y mantener esta Política de Calidad. Para lo cual, ha basado el MANUAL DE CALIDAD y su Sistema de Gestión de Calidad conforme a los requisitos de:
  • Las normas, UNE-EN-ISO 13485, UNE-EN-ISO 14971, UNE-EN 62304, IEC 60601, ISO 10993, ISO 19011, Machinery Directive 2006/42/EC, LOPD, RoHS Directive, AEMPS/CTI-PS, EN-ISO 15223-1, EN-ISO 980, EN-ISO 1041, MEDDEV Guidelines, UL 94;
  • Reglamento (UE) 2017/745;
  • FDA, FY2018 MDUFA;

La eficacia del Sistema de Gestión Calidad de usMIMA depende del apoyo incondicional de todos nuestros empleados. El personal debe hacer suya la preocupación por la Calidad, entendiendo la importancia de la tarea que desempeña y que la suma de todas hace posible el logro de los objetivos.

La Dirección de Calidad se encuentra bajo la supervisión directa de la Dirección General de la Compañía, para así, ser totalmente independiente de los demás departamentos o personas involucradas en el proceso productivo. Su acceso a las esferas directivas le permitirá sugerir la implantación de cuantos procedimientos, revisiones o Acciones Correctoras considere necesarias para el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

La Dirección de Calidad está facultada para detener cualquier actividad que no se desarrolle conforme a lo definido en el Sistema de Gestión de Calidad.

La Dirección General establece las medidas necesarias para asegurar la difusión de la Política de Calidad en todas las áreas de la Compañía, comprometiéndose a que sea entendida, aplicada, revisada y puesta al día.

La Dirección General define los objetivos concretos de la empresa y sus elementos clave para cumplir con lo definido en su política de Calidad, adjudicando a cada departamento, la autoridad y responsabilidad necesaria, poniendo a su disposición los posibles Recursos Humanos, técnicos y económicos para el cumplimiento de los objetivos.